Jamp Pharma
Chef(fe) Assurance Qualité Produit
Dans le cadre de ses opérations, JAMP Pharma est à la recherche d’un(e) Chef(fe) Assurance Qualité Produit.
Description du poste
Dans le cadre de ses opérations, JAMP Pharma est à la recherche d’un(e) Chef(fe) Assurance Qualité Produit. Relevant du Directeur Assurance Qualité, vous serez responsable de planifier, organiser et superviser l’ensemble des activités d’assurance qualité produit en lien avec la fabrication, vous jouerez un rôle clé afin d’assurer la conformité réglementaire, l’intégrité des produits et la robustesse des processus qualité, dans un environnement hautement structuré.
Responsabilités
- Assurer la conformité des activités AQ produit selon les normes et procédures en vigueur (BPF).
- Libérer les lots (matières premières, emballages, produits finis).
- Approuver les certificats de fabrication, spécifications et formules maîtresses.
- Superviser les investigations liées aux événements qualité.
- Réviser et approuver les CAPA, PON et contrôles de changement.
- Gérer les plaintes clients et fournisseurs.
- Assurer la revue des dossiers de fabrication et les activités d’échantillonnage.
- Approuver les validations de procédés et de nettoyage.
- Participer aux audits internes et inspections réglementaires.
- Assurer le suivi des actions correctives issues des audits.
- Maintenir une veille réglementaire en lien avec les exigences qualité.
- Définir et suivre les objectifs du département.
- Planifier les activités afin d’optimiser les ressources.
- Encadrer, mobiliser et développer les membres de votre équipe.
- Collaborer avec les clients, fournisseurs et partenaires.
- Superviser 7 personnes.
Avantages
- Rémunération très compétitive. Avantages sociaux compétitifs. Programme de reconnaissance des employés.
Exigences
- Baccalauréat en sciences (chimie, biochimie ou génie chimique).
- Minimum de 5 ans d’expérience en assurance qualité en milieu pharmaceutique.
- Expérience significative en gestion des libérations de lots (produits finis, matières premières, emballages).
- Compréhension approfondie des spécifications qualité et des critères de libération.
- Expérience en supervision ou coordination d’équipe.
- Connaissance du système Speq.
Atouts
- Membre de l’Ordre des chimistes du Québec.
- Connaissance des principes de validation de processus.
Conditions / contexte
Lieu de travail : Lévis, 100 % en présentiel.
Horaire : Quart de jour, potentiellement quart de soir à venir.
Environnement pharmaceutique hautement réglementé.
Habillage requis lors de la circulation en zone de production selon les procédures en vigueur.
Port des EPI en zone de production selon les procédures en vigueur.
Repères du poste